Legislación
 
 
 

La Red Valenciana de Biobancos se crea por decreto Decreto 143/2008, de 3 de octubre, del Consell, por el que se regulan los biobancos en la Comunitat Valenciana.
 
Esta Norma circunscribe su ámbito de aplicación a los biobancos sitos en la Comunitat Valenciana y acomete su regulación desde una triple perspectiva: en primer lugar, estableciendo el conjunto de requisitos organizativos y operativos que deberán cumplir los biobancos en la Comunitat Valenciana para poder ser autorizados y funcionar como tales; en segundo lugar, regulando el procedimiento administrativo de dicha autorización; y en tercer lugar, creando un Registro Valenciano de Biobancos y una Red Valenciana de Biobancos como herramientas de control y soporte respectivo a su funcionamiento.


Este Decreto fue posteriormente derogado por la Disposición Derogatoria Única del Decreto 157/2014, de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación sanitaria de la Consellería de Sanidad; no obstante, el apartado 3 del artículo 5 del texto normativo mantuvo la vigencia de la Red Valenciana de Biobancos.

   
 
Ordenamiento jurídico en España
 
La Ley 14/2007, de 3 de Julio, sobre Investigación Biomédica define, por primera vez en el ordenamiento jurídico español, el
estatuto jurídico de una institución fundamental en el ejercicio de la acción investigadora en el campo de la biomedicina: los
biobancos.
La Ley establece su estatuto básico regulando sus características fundamentales y sus notas diferenciales de otras colecciones de muestras biológicas e imbrica tanto su organización como su funcionamiento con el respeto de los derechos y libertades fundamentales del ciudadano en su condición de sujeto fuente de las muestras albergados en ellos.
 
Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
 
   
 
Ordenamiento jurídico internacional
 
Desde diversos organismos internacionales se viene trabajando, durante los últimos años, en la redacción de documentos de
distinta naturaleza sobre la utilización de muestras humanas con fines de investigación biomédica, que son una guía valiosa
para la interpretación del marco normativo existente. Cabe destacar los siguientes:
   
 
- Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la UNESCO, de 16 de Octubre de 2003.
- Recomendación (2006) 4 del Consejo de Europa, sobre investigación con material biológico humano, de 15 de marzo de 2006 (en inglés), que será la base para un futuro protocolo al Convenio de Derechos Humanos Biomedicina.
- Guía de buenas prácticas para biobancos (2007) de la OCDE (en inglés).
- Manual de Buenas Prácticas para Biobancos (2008) de la Internacional Society for Biological and Environmental Repositories (en inglés).